Standards De Qualité

NoroBio fait de gros efforts pour assurer la sécurité et l'efficacité de ses produits fournis. Le Comité d'Assurance Qualité (QAC) de NoroBio réglemente le contrôle, la collecte et le transport des médicaments importés et exportés pour les clients et partenaires et garantit que les fabricants de produits individuels appliquent les BPF strictes et standard dans la production et le transport.

NoroBio garantit que tous les produits fournis ne sont pas seulement fabriqués selon les normes GMP nationales chinoises, mais qu'ils devraient également atteindre les normes couramment utilisées dans les communautés internationales, telles que les normes CGMP, COS, USP, BP et EP, etc

En même temps, NoroBio, en coopération avec les clients, veille à ce que les transactions commerciales respectent les normes de qualité et de sécurité des produits et des procédures. NoroBio estime que la qualité est beaucoup plus importante que le profit et la croissance, qui sont toujours classés par la direction et le comité d'assurance qualité après des questions de qualité et de sécurité.

Contrôle De Libération Par Lots

Afin de renforcer la gestion de la qualité et d’assurer la sécurité et l’efficacité des produits biologiques, nous définissons les mesures de gestion pour la libération par lots des bioproduits conformément à la loi sur l’administration des médicaments et à la Chine.

La libération par lots de produits biologiques est le système d’inspection et d’audit obligatoire qui s’applique aux vaccins, produits plasmatiques, diagnostics in vitro et autres produits biologiques déclarés par la Les produits testés comme non qualifiés ou non approuvés ne doivent pas entrer sur le marché ni être importés et exportés

State Food and Drug Administration de l'Etat se charge de la libération des lots de produits biologiques; tandis que l’institution qui procède à l’inspection et à l’audit de la libération des lots est désignée par l’Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques.
La politique de libération des lots de produits biologiques doit être conforme à la réglementation en vigueur pour les produits biologiques ou à d’autres spécifications approuvées par State Food and Drug Administration. L’institution d’inspection et de vérification de la libération des lots doit être dotée du personnel et des équipements appropriés et doit satisfaire aux exigences du système d’assurance qualité et de la technologie correspondants

Les produits biologiques qui ne satisfont pas aux exigences de la libération des lots doivent être détruits par le fabricant selon la réglementation en vigueur.