COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés de 625 mg de co-amoxiclav: chaque comprimé contient du co-amoxiclav 500/125.
L'amoxicilline est présente sous forme de trihydrate d'amoxicilline et l'acide clavulanique est présent sous forme de clavulanate de potassium.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, ovales et une ligne sécable d'un côté et de l'autre côté.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Co-amoxiclav est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):
• Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)
• Otite moyenne aiguë
• Exacerbations aiguës de la bronchite chronique (diagnostiquées adéquatement)
• Pneumonie acquise dans la communauté
• Cystite
• Pyélonéphrite
• Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures d'animaux, abcès dentaire grave et cellulite propagée.
• Infections osseuses et articulaires, en particulier ostéomyélite.
Il convient de prendre en compte les directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
POSOLOGIE ET MÉTHODE D'ADMINISTRATION
Les doses sont exprimées partout en termes de teneur en amoxicilline / acide clavulanique, sauf lorsque les doses sont indiquées en termes de composant individuel.
La dose de co-amoxiclav choisie pour traiter une infection individuelle doit prendre en compte:
• Les agents pathogènes attendus et leur susceptibilité probable aux agents antibactériens
• La sévérité et le site de l'infection
• L'âge, le poids et la fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous.
L'utilisation de présentations alternatives de co-amoxiclav (par exemple celles qui fournissent des doses plus élevées d'amoxicilline et / ou différents rapports d'amoxicilline / acide clavulanique) doit être considérée comme nécessaire..
Pour les adultes et les enfants de 40 kg, cette formulation de co-amoxiclav fournit une dose quotidienne totale de 1500 mg d'amoxicilline / 375 mg d'acide clavulanique, lorsqu'elle est administrée comme recommandé ci-dessous. Pour les enfants de moins de 40 kg, cette formulation de co-amoxiclav fournit une dose quotidienne maximale de 2400 mg d'amoxicilline / 600 mg d'acide clavulanique, lorsqu'elle est administrée selon les recommandations ci-dessous. Si l'on considère qu'une dose quotidienne supérieure d'amoxicilline est requise, il est recommandé de choisir une autre préparation de co-amoxiclav afin d'éviter l'administration de doses quotidiennes inutilement élevées d'acide clavulanique.
La durée du traitement doit être déterminée par la réponse du patient.Certaines infections (par exemple, ostéomyélite) nécessitent des périodes de traitement plus longues.Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 14 jours sans révision.
Adultes et enfants 40 kg
Une dose de 500 mg / 125 mg prise trois fois par jour.
Enfants < 40 kg
20 mg/5 mg/kg/jour to 60 mg/15 mg/kg/jour administré en trois doses fractionnées.
Les enfants peuvent être traités avec des comprimés de Co-amoxiclav, des suspensions ou des sachets pédiatriques. Les enfants âgés de 6 ans et moins doivent de préférence être traités avec une suspension de co-amoxiclav ou des sachets pédiatriques.
Aucune donnée clinique n'est disponible sur les doses de préparations de Co-amoxiclav 4: 1 supérieures à 40 mg / 10 mg / kg par jour chez les enfants de moins de 2 ans.
Personnes âgées
Il n'y a pas besoin d'ajuster la dose.
Insuffisance rénale
Les ajustements posologiques sont basés sur le niveau maximal recommandé d'amoxicilline.
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) supérieure à 30 ml / min.
Adultes et enfants 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg deux fois par jour
CrCl < 10 ml/min 500 mg/125 mg une fois par jour
Hémodialyse 500 mg/125 mg toutes les 24 hours, plus 500 mg / 125 mg pendant la dialyse, à répéter à la fin de la dialyse (les concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique diminuant)
Enfants< 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg deux fois par jour(maximum 500 mg/125 mg deux fois par jour).
CrCl < 10 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg Comme une seule dose quotidienne (maximum 500 mg/125 mg).
Hémodialyse 15 mg/3.75 mg/kg une fois par jour.
Avant l'hémodialyse 15 mg / 3,75 mg / kg. Afin de rétablir les taux de médicament circulant, 15 mg / 3,75 mg par kg doivent être administrés après l'hémodialyse.
Insuffisance hépatique
Doser avec prudence et surveiller la fonction hépatique à intervalles réguliers (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Mode d’administration
Co-amoxiclav est à usage oral.
Administrer en début de repas pour minimiser les intolérances gastro-intestinales potentielles et optimiser l'absorption de l'amoxicilline / acide clavulanique.
La thérapie peut être initiée par voie parentérale selon le RCP de la formulation IV et poursuivie avec une préparation orale.
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